Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Три способа проверить лекарство на подлинность. Памятка покупателям». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Современная фармацевтика разрабатывает средства, проводит лабораторные испытания. По результатам научных изысканий, в лабораториях производят соответствующие продукты на химических предприятиях. После медикаменты отправляются на склады и направляются в аптечные сети и медицинские учреждения. Доктора включают их в схемы лечения, думая, что они помогут избавиться от недуга. Но как только их эффективность в скором времени будет доказана, на рынке появляются контрафактные товары из-за рубежа или подпольных заводов. Все дело в деньгах, которые можно легко заработать, не прикладывая больших усилий и средств.
Что делать, если выявили подделку
При появлении каких-либо сомнений по поводу подлинности медикаментозного препарата, рекомендуется вернуться в аптеку с чеком, лекарством и упаковкой для того, чтобы вернуть деньги. Этот способ эффективен только тогда, когда на сайте Росздравнадзора размещено письмо по поводу данной серии продукции.
В том случае, если удалось выявить фальсификат, но письма на сайте нет, необходимо обратиться в научно-исследовательские центры, которые проводят лабораторные исследования для выявления подделок. Адреса и номера телефонов таких организаций размещены на сайте Росздравнадзора в разделе «Лекарственные средства», в рубрике «Контроль качества препаратов».
Заранее свяжитесь с сотрудниками лаборатории и обсудите условия, при которых будет проведена экспертиза. Специалисты обязаны сделать проверку бесплатно.
Чтобы проверить подлинность лекарственного средства, нужно выполнить следующие действия:
-
Явиться в местное отделение Росздравнадзора.
-
Предоставить медикаментозный препарат вместе с упаковкой.
-
Написать заявление с просьбой провести экспертизу.
Как проверить подлинность лекарственного препарата по серии и номеру
Роспотребсоюз создал свой портал для защиты клиентов от некачественного и контрафактного товара. На их сайте публикуется информация о том, как проводятся доклинические испытания, клинические опыты, и выдаются результаты, полученные от деятельности фармацевтических компаний.
Также раздел «Качество. РФ» предоставляет сведения обо всех новинках, связанные с выпуском препаратов. Там есть информация о новостях в медицинской сфере, о государственных законах и решениях в этой области.
Для проверки купленного товара используйте каталог «Контроль качества». Введите все данные о средстве, и вы в короткое время получите результат, по которому поймете разрешен или запрещен государством выпуск.
Как проверить подлинность лекарственного средства
Проверить действительно ли лекарство является подлинным можно следующими способами:
- попросить у фармацевта декларацию и накладную на покупаемый препарат, а также сертификаты его качества. По этим документам можно проверить зарегистрировано ли лекарство в системе Росздравнадзора;
- по номеру и серии. Эти данные можно проверить непосредственно на сайте Росздравнадзора или же на портале «качество.рф», на котором содержится максимум информации о лекарственных препаратах;
- по штрих-коду. Если сложить все содержащиеся в нем цифры, то в итоге должно получиться контрольное число. Схема арифметической проверки следующая:
- Сложить каждое второе число из штрих-кода.
- Умножить на 3 полученную сумму.
- Сложить остальные цифры (нечетные в ряду), кроме последней.
- Далее два полученных результата суммируются.
- Отнять от 10 последнюю цифру из сложенной суммы.
Как выбрать хороший дженерик?
Качество дженериков сильно зависит от страны-производителя и компании. Делая выбор в пользу какого-то лекарства, всегда есть смысл ориентироваться на авторитетные источники. Главные в этом деле — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA). Они тщательно тестируют дженерики и выдают одобрение наиболее эффективным и безопасным — критерии отбора у FDA наиболее строгие. Список ежегодно пополняется новыми дженериками, и его можно посмотреть на сайте FDA. Также можно скачать их мобильное приложение Orange Book Express, где удобно искать лекарства в режиме онлайн. «Оранжевая книга» — это справочник утвержденных лекарственных препаратов, который разработали те же эксперты FDA.
На русском языке тоже много сервисов со списками дженериков, которыми можно заменить оригинальные препараты. Самый известный — справочник лекарственных средств Vidal. Он составляется на основе базы данных «Врачи России» и издается с 1995 года.
Также одним из важных маркеров качества дженерика является международный сертификат GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика), в России его аналог выдает Минпромторг, в США — FDA, в странах Европы — аналогичные управляющие органы. GMP — это важный документ, который свидетельствует о том, что изготовитель соблюдает все требования производственной практики. Этот сертификат есть у всех европейских крупных фармкомпаний. Но ему соответствуют и многие российские изготовители лекарств (список можно посмотреть здесь) — без этого сертификата нельзя выйти на фармацевтический рынок стран Евразийского экономического союза.
Ответственность за торговлю фальсификатом.
Административная ответственность за производство, продажу или ввоз на территорию РФ фальсифицированных лекарств, медицинских изделий предусмотрена ст. 6.33 КоАП РФ.
|
Штрафуемые лица |
Наказание |
|---|---|
|
Должностные лица |
Штраф в размере от 100 тыс. до 600 тыс. руб. |
|
Индивидуальные предприниматели |
Штраф в размере от 100 тыс. до 600 тыс. руб. или приостановление деятельности на срок до 90 суток |
|
Юридические лица |
Штраф в размере от 1 млн до 5 млн руб. или приостановление деятельности на срок до 90 суток |
Как определить поддельное лекарство по признакам
Даже профессионалы с трудом могут отличить подделку от подлинника, только по косвенным чертам. Если на нераспечатанной коробке криво наклеен стикер «Проверьте подлинность», который не имеет голографического знака, или цвет и шифр не соответствуют законным нормативам, мы рекомендуем вам отправить его на специальную экспертизу, чтобы удостовериться в его качестве и эффективности.
Однако это долгий путь, кроме того, лаборатории предпочитают работать с юридическими фирмами, а не с частными заказчиками.
Существуют несколько способов, которые позволяют снизить риск покупки фальшивки. Мы сами несем ответственность за здоровье и благополучие наших домочадцев. Поэтому перед покупкой совершите следующие действия:
- Сравните цену. Она должна быть средней по городу или маленькому населенному пункту. Слишком низкая стоимость является первым признаком контрафакта.
- Присмотритесь к коробке. Тонкий картон, блеклые цвета, размытые надписи должны вас насторожить.
- Не можете разобрать серию и номер. Штриховой код смазан в нескольких точках. Попросите у провизора другую пачку, сославшись на дефект. Если испорчена вся партия, есть смысл обратиться в соответствующие органы для проверки.
- Посмотрите на инструкцию. При оригинале она печатается в типографии, а не делается ее копия. На ней не должны быть орфографические ошибки, опечатки, посторонние следы и повреждения.
- Сама рекомендация всегда сложена пополам. А пластина или флакон находятся внутри нее. В противном случае она будет размещаться рядом с препаратом.
- Сравните серию, дату производства, срок годности на коробке с ее содержимым. Все цифры и буквы должны быть идентичными.
Какие поддельные лекарства поступают на рынок
Сложно бороться с мошенниками. Поэтому в РФ привозят большое количество контрафакта через страны постсоветского пространства: Белоруссию, Казахстан, Украину. По официальным оценкам каждая десятая упаковка ввезена нелегально и обладает некачественным содержимым. Оказывается, что каждая вторая таблетка имеет отклонения в рецептуре. Как итог, ни одна аптека не может гарантировать качество продукции.
Роспотребнадзор за год проверяет только 10 процентов аптечных точек. Поэтому никто не может сказать точную цифру подделок, находящихся в розничной торговле.
Вы должны знать, что больше всего подделывают: «Но-Шпу», «Омез», «Левомицетин», «Супрастин», «Церебролизин», «Линекс», «Виагру», «Фестал», «Троксевазин».
Кроме этого, стараются заменить дорогостоящие косметические препараты на более дешевые аналоги. Например, последствия фальшивого «Ботокса» для омоложения могут быть печальными. Его применение нередко приводит к появлению багровых рубцов, ниспадающих отеков и изменению всего облика человека в негативную сторону.
Возможные способы проверки
Если у вас появились какие – то сомнения по поводу качества приобретаемого товара или вы обнаружили подозрительные признаки из тех, что перечислены выше, то стоит незамедлительно проверить лекарство на предмет его подлинности. Это можно сделать несколькими способами:
- Запросить у работника аптеки сертификаты данного препарата. Именно по данным, указанным на них можно сделать запрос на сайте Росздравнадзора, для того, чтобы удостовериться, что данный лекарственный препарат занесен в реестр.
- При помощи штрих – кода. Следует суммировать все цифры кода, итог должен быть идентичен контрольному числу.
- Через сайт Росздравнадзора или портал «Качество.рф» по серии, даже и названию лекарства.
Рецепт действителен 60 дней.
Срок действия может быть продлен до 1 календарного года (для лиц с заболеванием, требующим длительного курса лечения). В таком случае необходима отметка «По специальному назначению», обозначение срока действия рецепта, периодичность отпуска препаратов, а также печать «Для рецептов» (если рецепт на бумажном носителе) или усиленная квалифицированная электронная подпись (для электронного рецепта).
Оформляется для лекарственных препаратов:
- перечисленных в п. 4 Порядка отпуска препаратов.
- других лекарственных препаратов, для которых не требуется отпуск по рецепту форм № 148-1/у-88, № 107/у-НП, № 148-1/у-04 (л).
На одном бланке можно выписать только одно наименование антипсихотического препарата, анксиолитика, снотворного и седативного, антидепрессанта (не подлежащих ПКУ) и до трех наименований других лекарственных средств.
Как определить поддельное лекарство по признакам
Даже профессионалы с трудом могут отличить подделку от подлинника, только по косвенным чертам. Если на нераспечатанной коробке криво наклеен стикер «Проверьте подлинность», который не имеет голографического знака, или цвет и шифр не соответствуют законным нормативам, мы рекомендуем вам отправить его на специальную экспертизу, чтобы удостовериться в его качестве и эффективности.
Однако это долгий путь, кроме того, лаборатории предпочитают работать с юридическими фирмами, а не с частными заказчиками.
Существуют несколько способов, которые позволяют снизить риск покупки фальшивки. Мы сами несем ответственность за здоровье и благополучие наших домочадцев. Поэтому перед покупкой совершите следующие действия:
- Сравните цену. Она должна быть средней по городу или маленькому населенному пункту. Слишком низкая стоимость является первым признаком контрафакта.
- Присмотритесь к коробке. Тонкий картон, блеклые цвета, размытые надписи должны вас насторожить.
- Не можете разобрать серию и номер. Штриховой код смазан в нескольких точках. Попросите у провизора другую пачку, сославшись на дефект. Если испорчена вся партия, есть смысл обратиться в соответствующие органы для проверки.
- Посмотрите на инструкцию. При оригинале она печатается в типографии, а не делается ее копия. На ней не должны быть орфографические ошибки, опечатки, посторонние следы и повреждения.
- Сама рекомендация всегда сложена пополам. А пластина или флакон находятся внутри нее. В противном случае она будет размещаться рядом с препаратом.
- Сравните серию, дату производства, срок годности на коробке с ее содержимым. Все цифры и буквы должны быть идентичными.
Виды подделок лекарственных препаратов
Мы думаем, что чаще всего незаконной деятельностью занимаются российские «умельцы». Это, конечно, является неоспоримым фактом, тем более что каждый год сотрудники ФСБ выявляют подпольные лаборатории десятками. Но наши зарубежные «друзья» также доставляют много хлопот. Китай, Чехия, Пакистан, Польша, Болгария, Латвия и Индия являются крупнейшими поставщиками фальсификата.
Самые распространенные виды подделок:
- Антибиотики. Воспалительный процесс многих заболеваний нейтрализуется при помощи таких средств. Прием контрафакта может привести к негативным последствиям и осложнениям.
- Лекарства-имитаторы. Являются самыми опасными, ведь действующее вещество заменяется на менее эффективное и более дешевое. Никто не даст гарантию, что подмена основного компонента не ухудшит здоровье больного.
- Изменение количества активной субстанции в меньшую или большую сторону. Хоть компонент является оригинальным, но передозировка может грозить ухудшением самочувствия пациента.
- Дженерики. Компания разрабатывает новый препарат и защищает свое право. Он идет в производство. Но когда срок патента заканчивается, то лицензию может купить любая фирма и начать свое изготовление.
Перед покупкой лекарства полезно заглянуть на сайт Роспотребнадзора, где оперативно выкладывается информация о поддельных и забракованных лекарствах. Так что всегда лучше проверять, нет ли вашего препарата в таком «черном» списке.
Специалисты советуют приобретать лекарственные препараты только в крупных аптечных сетях, которые работают с серьезными и проверенными поставщиками.
Крупные дистрибьютеры беспокоятся о качестве своей продукции и всегда обеспечивают грамотную транспортировку и хранение препаратов. Особенно это важно в зимнее время, ведь под влиянием низких температур многие препараты меняют свои химические свойства.
Да, это дороже. Но помните, в случае со здоровьем, экономия может стать фатальной.
Препарат может и не быть подделкой, но неправильная транспортировка и хранение отрицательно сказалась на его терапевтических свойствах.
Кроме того в крупных сетях всегда налажена система контроля качества, когда товар, прежде чем попасть на полки, проходит многоступенчатую проверку на «входе». Очень важно наличие в аптечной сети сертификата на соответствие системы менеджмента качества (СМК) организации положениям стандарта ISO. Это значит, что в аптеке существует и успешно функционирует система, которая старается обеспечить потребности клиентов в качественных услугах и товарах.
Если есть возможность, то лучше перед покупкой препарата поинтересоваться его стоимостью в разных аптеках. Однако помните: чрезмерно низкая цена на лекарство — это сигнал к тому, что что-то не в порядке. Либо вам предлагают подделку, либо это продукция с истекшим или истекающим сроком годности, либо поставщик не внушает доверия.
Соблюдая эти нехитрые советы, вы сможете хотя бы в какой-то мере обезопасить себя от недоброкачественных препаратов.
Куда обратиться если обнаружена подделка
Заключение о контрафактной продукции делается на основании нескольких исследований уполномоченных лабораторных центров. Они есть в каждом регионе.
Для выяснения местонахождения ближайшей лаборатории можно воспользоваться сайтом Росздравнадзора. В списке выбрать «Лекарственные средства «, а после подраздел «Контроль качества лекарственных препаратов». В последним перейти в справочный раздел. Здесь указаны адреса, где проводится проверка подлинности лекарств.
Для ознакомления с требуемыми условиями необходимо связаться лабораторным центром. В случае обнаружения подделки сообщить в органы Росздравнадзора.
В большинстве мобильных приложений встроена функция подачи жалобы, которой пользоваться удобно и быстро.
Перед покупкой нужно использовать комбинацию методов. Несовпадение результатов говорят о подозрительном продукте.
Насколько полезной была наша статья?
Средний рейтинг 4.8 / 5. Подсчет голосов: 767
Пока нет голосов. Будьте первым, кто оценит этот пост.
Проверка ультрафиолетом
Конечно, такой способ может показаться странным, но ультрафиолетовая лампа способна стать настоящим помощником в выявлении фальсификата. Был проведен очень любопытный эксперимент. Проверке ультрафиолетом подверглась продукция 5-ти аптек Москвы и 8-ми аптек Воскресенского района. Обследование Воскресенского района дало на 100% положительный результат (товар светился во всех аптеках).
В трех из пяти аптек Москвы негативный результат показал простамол Уно (остальные лекарства были подлинными). В качестве бонуса были проверены растворы для инъекций, которые изготавливаются провизорами непосредственно в больницах и аптеках. К сожалению, в большинстве случаев анализ дал плохие результаты. Остается лишь догадываться, сколько людей успело приобрести некачественные лекарства и, вместо улучшения состояния, получило еще больше проблем со здоровьем.